?本文分享自輔必成《微流控系列(1)-微流控在乳劑和脂質(zhì)體中的應(yīng)用》作者：噴叔

?近期AVT將給您分享一下輔必成發(fā)布的微流控系列文章，本期主題：微流控在乳劑和脂質(zhì)體中的應(yīng)用，一起了解下！

?微流控（Microfluidics）是利用微管道處理或操縱流體的微反應(yīng)或微混合系統(tǒng)，其中反應(yīng)或混合的微管道尺寸一般在微米級別。微流控最早可以追溯到采用光刻技術(shù)在硅片上制作的氣相色譜儀，而后又發(fā)展為微流控毛細管電泳儀和微反應(yīng)器等。借助微尺度環(huán)境下具有獨特的流體性質(zhì)（層流和液滴），微流控可以實現(xiàn)一系列常規(guī)方法所難以完成的微加工和微操作。

?對制劑領(lǐng)域中的新型給藥系統(tǒng)尤其是基于磷脂輔料的微粒給藥系統(tǒng)（如乳劑、脂質(zhì)體等）的制備方法而言，微流控技術(shù)是一個非常有競爭力的方向。當兩相不互溶的液體（油和水）在微通道中流動時，在液/液界面張力和剪切力的作用下，其中一相流體會形成高度均一的間斷流，即分散相液滴，存在于連續(xù)相中。在乳劑制備的方法中，如果說基于高剪切和均質(zhì)的方法是自上而下（粒徑逐漸減?。┑?，那么微流控則是自下而上（直接形成預(yù)期粒徑）的方法。對于乳劑來說，常規(guī)的油水并相工藝，可以通過微流控技術(shù)直接升級為油水混合一步形成最終乳劑成品。

?乙醇注入法是目前脂質(zhì)體工業(yè)化生產(chǎn)相對成熟的制備工藝之一，但其也受限于不能制備較高磷脂濃度的樣品、需要較快的注入速度和攪拌速度、粒度分布范圍較廣、放大工藝過程非線性等。微流控技術(shù)的出現(xiàn)可以說為乙醇注入法提供了升級進化的捷徑，通過設(shè)計合適的混合微管道，精確控制不同相液體的流速，可以實現(xiàn)脂質(zhì)體的納米級窄粒度分布范圍，在中試放大和大批量制備方面的潛力更是令人振奮。

?微流控技術(shù)的核心在于“極高xiao混合”+“精確控制”，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的商業(yè)化儀器設(shè)備如PRECISION NANOSYSTEMS的NanoAssemblr，專注產(chǎn)業(yè)化的Ehrfeld（埃紛德）和Micro4（IMM）的設(shè)計產(chǎn)品，也在近幾年逐漸進入大家的視野。雖然藥品研發(fā)人員僅僅是在核心微反應(yīng)/混合模塊的基礎(chǔ)上作個性化的訂制和嘗試，但相信會有更多的設(shè)備廠商加入微流控高端制造領(lǐng)域，為新藥/仿制藥的制劑研發(fā)提供更多的選擇。

?欲知技術(shù)變革前夕的技術(shù)分析，且看微流控系列的下回分解。

?參考文獻

?百度百科“微流控技術(shù)”；

?Staggered herringbone micromixer stroock et al.,Science 2002

?www.precisionnanosystems.com

?https://www.ehrfeld.com

?www.imm-mainz.de