艾偉拓已通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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說到DSPE-MPEG2000或者MPEG2000-DSPE,小伙伴們應(yīng)該很熟悉,不過談到SPE-PEG2000,可能很多人對它并不熟悉,但隨著兩年期前列地爾注射液在國內(nèi)的受關(guān)注度越來越高,其也被越來越多的復(fù)雜注射劑研究者所了解并開始在產(chǎn)品研發(fā)中使用。什么是SPE-PEG2000?它又有著怎樣的應(yīng)用特性?本期跟著艾偉拓小編一起來了解下。
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是國內(nèi)一家專營磷脂類**藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品**覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)知名藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。
SPE-PEG2000的主要成分是磷脂酰膽堿(PC),含量約為80%,另外還含有17% 左右的磷脂酰乙醇胺(PE)以及少量的甘油三酯、膽固醇、脂肪酸等其他脂質(zhì),外觀為淡黃色粉末。SPE-PEG2000中PC和PE的比例接近蛋黃中天然比例,因此乳化性能較好,適合作為營養(yǎng)型以及大多數(shù)載藥型脂肪乳的乳化劑。
SPE-PEG2000的來源有哪些呢?
一、提取。蛋黃中天然存在的PG含量非常低,占總磷脂量的不足1%。所以通過提取的方式獲得天然磷脂酰甘油難度和成本都是很高的。
二、生物合成。雖然磷脂酰甘油的生物存量很少,難以提取,但是磷脂酰膽堿(PC)的生物蘊(yùn)藏非常豐富,可以大量獲得,如蛋黃卵磷脂,大豆卵磷脂。利用磷脂酶D的催化,通過頭基交換,可以將PC轉(zhuǎn)化為PG。
三、化學(xué)合成。采用全合成的方式生產(chǎn)PG類磷脂已經(jīng)得到了大范圍的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,可以得到純度不低于99%的磷脂產(chǎn)品?;瘜W(xué)合成是目前獲取SPE-PEG2000的主要途徑。
在藥用輔料領(lǐng)域,PG的應(yīng)用雖不如PC廣fan,但由于其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì),在一些制劑的開發(fā)中作為關(guān)鍵輔料起了極為重要的作用,其中*有**性的即是2014年1月富士制藥上市的2年保質(zhì)期前列地爾注射液。正是由于使用了SPE-PEG2000替換原有**中的油酸從而提高了前列地爾脂肪乳的穩(wěn)定性,成功實(shí)現(xiàn)了將前列地爾注射液的保質(zhì)期由1年提高到2年,引發(fā)了行業(yè)變革!
看到這里,小伙伴應(yīng)該get到SPE-PEG2000的神奇之處了吧,感興趣的小伙伴不妨試一試哦!
復(fù)制成功
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