項目有凍干需求，不妨試一試AVT注射級蔗糖！一直以來AVT堅持以藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向,專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的注射劑領(lǐng)域,推出了自己的蔗糖產(chǎn)品，高純度，供注射用，快來了解一下！我司生產(chǎn)的蔗糖（供注射用）已獲得登記號，狀態(tài)為A登記號：F20200000093（A）

 AVT注射級蔗糖是一款怎樣的輔料產(chǎn)品？

 1 中文名稱：蔗糖（供注射用）

 2 商品名：蔗糖（供注射用）  

 4 英文名稱：sucrose (for injection)

 5 化學(xué)名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

 6 CAS號：57-50-1

 7 備案登記號：F20200000093

 8 DMF備案號：035209

 9 生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

 10 級別：藥用注射級輔料

 11 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：CP/USP/EP/JP

 12 分子式：C₁₂H₂₂O₁₁

 13 分子量：342.3

 14 性狀：本品為無色或白色結(jié)晶，或白色結(jié)晶性的松散粉末，無臭有甜味。

 15 用途：凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑

 16 保存：常溫條件下運(yùn)輸，需密封、陰涼干燥處保存

 17 注意事項：避免與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化性物質(zhì)接觸

 注射級蔗糖的理化性質(zhì)

 蔗糖有甜味，無氣味，易溶于水和甘油，微溶于醇。相對密度1.587（25℃）。有旋光性，但無變旋光作用。蔗糖極易溶于水，其溶解度隨溫度的升高而增大，溶于水后不導(dǎo)電。蔗糖還易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液態(tài)氨、酒精與水的混合物及丙酮與水的混合物，但不能溶于汽油、石油、無水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松節(jié)油等有機(jī)溶劑。蔗糖屬結(jié)晶性物質(zhì)。純蔗糖晶體的比重為1.5879，蔗糖溶液的比重依濃度和溫度的不同而異。蔗糖的比旋度為+66.3°至+67.0°。

 蔗糖的應(yīng)用優(yōu)勢

 脂質(zhì)體作為藥物載體具有提高藥物療效、減輕藥物不良反應(yīng)及靶向作用等優(yōu)點，但脂質(zhì)體，特別是使用含有不飽和鍵脂質(zhì)如EPC制備的脂質(zhì)體，在水性介質(zhì)中穩(wěn)定性差成為限制應(yīng)用的重要原因。為了克服脂質(zhì)體制劑長期貯存時的物理和化學(xué)不穩(wěn)定性問題，我們常將脂質(zhì)體產(chǎn)品進(jìn)行凍干，給藥前再以適當(dāng)介質(zhì)復(fù)溶成脂質(zhì)體懸液。一般而言，脂質(zhì)體磷脂雙分子層膜結(jié)構(gòu)對冷凍和干燥工藝很敏感：脂質(zhì)體脫水會引起磷脂液晶態(tài)向凝膠態(tài)的轉(zhuǎn)變，干燥的脂質(zhì)體再水化也會伴隨凝膠態(tài)向液晶態(tài)的轉(zhuǎn)變，二者均會引起脂質(zhì)體內(nèi)容物滲漏、粒徑增大以及單室向多室的轉(zhuǎn)變等問題。因此選擇一種合適的凍干保護(hù)劑以減弱或消除凍干工藝造成的脂質(zhì)體破壞十分重要。

 在脂質(zhì)體的凍干工藝中，蔗糖是最常用的一種保護(hù)劑。與甘露醇、葡萄糖等相比它具有較高的Tg和 粘度保護(hù)效果更好，與海藻糖相比性價比更高，且脂質(zhì)體外水相很多都用到蔗糖，因此為了不給制劑本身帶來其它方面的影響，常常首xuan使用蔗糖，一般用量在5%~10%。

 凍干保護(hù)劑的選擇是影響凍干質(zhì)量的重要因素。冷凍干燥過程會導(dǎo)致脂質(zhì)體的聚集與融合，同時伴隨脂質(zhì)體內(nèi)容物的滲漏，而蔗糖能夠起到減少膜融合、保護(hù)脂質(zhì)體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用，此外還能起到賦形劑的作用—對凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻(xiàn)表明，使用蔗糖作為凍干保護(hù)劑的脂質(zhì)體制劑復(fù)溶后藥液穩(wěn)定性和復(fù)溶效果（主要是藥物包封率和粒徑變化）都很好。例如已上市的阿糖胞苷+柔紅霉素復(fù)方脂質(zhì)體Vyxeos就使用了蔗糖作為凍干保護(hù)劑。

 對于注射劑而言蔗糖還可同時起調(diào)節(jié)滲透壓的作用，項目有凍干需求的小伙伴不妨嘗試一下。400電話：400-6262 623！