“童顏針”左旋聚乳酸注射(藥用級(jí)）真的安全嗎？，本篇文章就讓AVT小編帶你看一下左旋聚乳酸注射(藥用級(jí)）

1.Sculptra

隨著去年NMPA批準(zhǔn)艾維嵐、濡白天使童顏針2款產(chǎn)品上市，至此童顏針一詞在國(guó)內(nèi)醫(yī)美界掀起一股新的浪潮，而Sculptra這款產(chǎn)品可謂是“童顏針”鼻祖。

1999年，聚L-乳酸（商品名:sculptra）在歐洲獲得治療皮膚皺紋、疤痕、皮膚老化等癥狀的認(rèn)證。它是一種可注射的聚乳酸制劑，亦來源于α-羥基酸家族中一種可生物降解和生物相溶的合成聚合物，在2004年8月其獲得美國(guó)食品和藥物管理局快速評(píng)審后批準(zhǔn)用于治療人類免疫缺陷病毒相關(guān)的面部脂肪萎縮。目前在全球超過20個(gè)國(guó)家和地區(qū)均拿到Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證，包括歐盟、美國(guó)、巴西、迪拜、沙特和中國(guó)臺(tái)灣、香港等，用于治療包括脂肪萎縮、面部消瘦、皮下脂肪萎縮所致的面頰、眼和顳部下陷等病癥的注射材料。

2.臨床結(jié)果分析

對(duì)于新產(chǎn)品，我們一般都會(huì)存在疑問，這款產(chǎn)品安全嗎？會(huì)有哪些不良反應(yīng)發(fā)生呢？發(fā)生概率是多少呢？我們這里查閱到了相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)，具體結(jié)果如下：

這是包括298名患者、582次注射的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果（Olivier Masveyraud F. Rajeunissement facial par l'acide L-polylactique : à propos de 298 cas consécutifs [Facial rejuvenation using L-polylactic acid: about 298 successive cases]. Ann Chir Plast Esthet. 2011 Apr;56(2):120-127.）。

研究目的:尋求面部老化護(hù)理的患者需要一個(gè)看起來自然且非常安全的美學(xué)結(jié)果，技術(shù)的侵入性越小越好。我們的一系列案例有助于分析左旋聚乳酸在面部衰老管理中的有效性和安全性。

患者與方法：2000年9月至2007年9月期間使用左旋聚乳酸(Sculptra?)治療的單一系列患者。所有18歲以上的患者，咨詢面部老化和/或體積損失，并接受左旋聚乳酸注射治療，納入我們的評(píng)估。

結(jié)果：包括298名患者，共接受了582次Sculptra注射。就診原因主要為面部老化(85.9%)和面部體積縮小(12.1%)。91%的患者對(duì)矯正效果滿意。14例患者(4.7%)出現(xiàn)晚期不良事件:可觸及但不可見的皮下硬化(11例患者，3.7%)和需要治療的深部、不可見的多發(fā)肉芽腫樣結(jié)節(jié)(3例患者，1%)。

3.結(jié)論

左旋聚乳酸是一種有效的面部填充劑，能夠更自然地對(duì)抗皮膚老化，并且不良事件發(fā)生率低，滿意度高。它獨(dú)特的作用機(jī)制使它在其他可注射材料中占有特殊地位。

艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定提供藥用級(jí)左旋聚乳酸，歡迎來詢！

產(chǎn)品信息：

1、中文名稱：左旋聚乳酸(藥用級(jí)）

2、英文名稱：Poly L lactic acid

3、化學(xué)名稱：聚乳酸

4、分子式：(C6H8O4)n

5、結(jié)構(gòu)：

6、CAS：33135-50-1

7、DMF號(hào)：29280

8、純度：99.9%

9、溶解性：不溶于水、丙酮、乙酸乙酯；微溶于氯仿

10、級(jí)別：藥用級(jí)

11、包裝規(guī)格：50g/袋、10g/袋、5g/袋

左旋聚乳酸(藥用級(jí)）、PLLA(藥用級(jí)）