艾偉拓已通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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低內(nèi)毒素蔗糖哪里找?AVT為您帶來低內(nèi)毒素蔗糖(注射級(jí)),蔗糖應(yīng)用頗廣,尤其在生物制藥領(lǐng)域必不可少,低內(nèi)毒素蔗糖可謂是眾望所歸。
蔗糖,是由葡萄糖和果糖組成的非還原性結(jié)晶二糖,許多植物中都含有,但主要從甘蔗和甜菜中作為普通糖提取。高純低內(nèi)毒素蔗糖用于生物制藥行業(yè),用于整個(gè)制劑和冷凍/解凍周期中穩(wěn)定蛋白質(zhì),脂質(zhì)和碳水化合物。也廣應(yīng)用于各種基于細(xì)胞的生物過程中的冷凍保存和培養(yǎng)基補(bǔ)充。未經(jīng)測試或不符合標(biāo)準(zhǔn)的糖導(dǎo)致的污染物,包括重金屬、微生物和細(xì)菌內(nèi)毒素可能導(dǎo)致蛋白質(zhì)穩(wěn)定性差或副作用。
各種碳水化合物,例如葡萄糖,半乳糖,蔗糖和海藻糖二水合物已經(jīng)廣用于小分子和蛋白質(zhì)藥物制造、填充劑、制劑藥中。這些碳水化合物對(duì)于生物制藥過程特別重要,因?yàn)樗鼈冊(cè)谒腥齻€(gè)主要過程中提供獨(dú)特的功能:細(xì)胞培養(yǎng),即作為細(xì)胞生長和控制糖基化的能量來源;收獲和純化,即作為緩沖液以在純化期間保護(hù)和穩(wěn)定分子;制劑,作為穩(wěn)定劑和填充劑,特別是用于注射制劑。
在過去幾年中,許多研究活動(dòng)已經(jīng)證明,適當(dāng)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充中控制活性雜質(zhì)可以提高產(chǎn)品質(zhì)量和制造效率。
在細(xì)胞培養(yǎng)基和注射制劑中使用穩(wěn)定、雜質(zhì)含量低的碳水化合物是減輕藥物質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的有效工具。AVT為您帶來的蔗糖產(chǎn)品,通過正交純化過程減少其碳水化合物中的內(nèi)毒素,反應(yīng)性雜質(zhì)和微量金屬,以提供高純度低內(nèi)毒素糖。這些具有低雜質(zhì)水平的高品質(zhì)糖被證明可以改善藥物產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素藥用蔗糖(注射級(jí)),在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護(hù)劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用多、效果好的凍干保護(hù)劑之一。
本文部分內(nèi)容節(jié)選自昌為發(fā)布《藥用級(jí)蔗糖 (高純低內(nèi)毒素)》
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