藥典委于2024年8月12日發(fā)布了膽固醇藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿（第二次），與2021年11月26日發(fā)布的膽固醇（供注射用）藥典標(biāo)準(zhǔn)草案相比，進(jìn)行了更加科學(xué)的調(diào)整和更新，并將供注射用與非供注射用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了合并，以下為對于供注射用標(biāo)準(zhǔn)要求的變化對比表格，以及藥典委進(jìn)行調(diào)整更新的理由。與2020年版藥典標(biāo)準(zhǔn)對比，本次公示稿緊跟市場需求及國際最新研究，增加了植物來源膽固醇的質(zhì)量控制要求，同時解決了有關(guān)物質(zhì)的檢查方法導(dǎo)致的限度問題，使標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)合理。起草單位通過不斷了解行業(yè)需求，制訂出更加符合中國行業(yè)現(xiàn)狀及要求的藥典標(biāo)準(zhǔn)，幫助中國藥用輔料行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展。